Biotage Selekt快速制备液相色谱仪
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Unchained Labs Uncle全能型蛋白稳定性分析仪
Uncle全方位的稳定性测定
Uncle结合了3种不同的检测方法——差示扫描全光谱荧光 (DSF)、静态光散射 (SLS) 和动态光散射 (DLS),让您只需用到少量的样品,即可在几个小时内获得样品的稳定性以及其他相关数据,从而筛选出制剂配方、候选分子或病毒载体。
Tm与Tagg
等温稳定性
病毒衣壳稳定性
染料法Tm (DSF)
粒径和多分散性
Tsize & Tagg 660
热复性实验
粘度
kD
B22
G22
ΔG
一举多得,信息全面仅需不到2个小时,Uncle就可以从48个样品的检测分析中获得蛋白稳定性信息。同时它还能捕获Tm (melting temperature,热变性中点温度) 和Tagg (aggregation temperature,聚集温度),并知道蛋白质会何时裂解 (会导致聚集)。Uncle可以在升温之前,通过动态光散射对蛋白样品进行检测,让您可以了解到蛋白是否发生了聚集。
文火慢炖
Uncle可以对蛋白稳定性进行恒温测试,让您可以在长期稳定性成为障碍前及早解决。Uncle配备了一组量身定制的应用程序,可以在恒定温度检测蛋白质、外源性染料以及AAV或LNP中的有效载荷的实时变化,以判断储存条件。借助开箱即用 (out-of-the-box) 的等温应用程序,让Uncle可以有更多的时间去做其他事情——只需将样品加载到Uni管中,在培养箱中放置一段时间,然后在任何时间将它们放回Uncle中确认样品发生了什么变化。
腺相关病毒 (AAV) 衣壳稳定性
通过结合SYBR Gold染料,Uncle可以检测腺相关病毒的DNA会何时开始释放 (发生在AAV衣壳裂解之前)。Uncle也可以检测初始的游离DNA和升温后后所释放的DNA的数量。除此之外,Uncle还能及时发现聚集风险,并利用静态光散射和动态光散射检测病毒颗粒的滴度。
监测基因组释放
确保随着时间的推移DNA或RNA不会从载体中悄悄逸出。Uncle的全光谱荧光和SYBR Gold等温应用程序可以让您尽早地在微量样品中进行加速等温测试。
B22与kD的测定
您可以通过Uncle,在同一个Uni中同时获取B22和kD的数据。如果您的蛋白浓度非常高,那么您可以切换G22参数。使用Uncle的软件,实时了解您的蛋白制剂是否会发生聚集。对于超高浓度蛋白质,G22已准备就绪。
以微量蛋白,获取海量数据。Uncle可同时检测多达48个样品,每个样品仅需9 μL。根据实验设计灵活选择应用方案,多参数多方面实时监测蛋白样品的构象、聚集和粒径变化。您可以选择只进行DLS分析,或者在DLS检测之后,开始为期3天的实时稳定性监控。由于样品是密封的,因此运行时间可以很短也可以很长——您说了算。
全光谱检测
生物制品和基因载体的类型各不相同,给样品表征带来巨大挑战。 Uncle运用全光谱荧光检测分析,蛋白变化尽在掌握之中。如果您想尝试一些新的染料进行样品的表征,Uncle也可以帮您实现。Uncle的SLS 采用双波长的激光检测样品的聚集——更加灵敏并且可以捕捉各种尺寸的聚集体。
符合21CFRp11
如果您的工作环境受到法制法规的监管,那么您需要对数据的访问进行控制,同时确保数据的完整性。
Uncle的软件工具可以满足21CFRp11所规定的要求,确保数据的访问会受到控制,并确保数据完整性。
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